国家三级乙等中西医结合医院
作者：佚名 点击量：2145 更新时间：2020-05-20
根据国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组【2020】169号文件及省、市卫健委要求，所有二级以上医院及县级医院应当加强实验室建设，在短时间内形成核酸检测能力。为迅速达到新冠病毒核酸检测条件，我院将建立PCR核酸检测实验室，现面向社会公开比选招标采购PCR分子实验设备壹套，现将有关事项公告如下，欢迎符合条件的投标人前来投标：
一、比选招标内容
PCR分子实验设备壹套，具体采购参数如下：
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序号 | 设备名称 | 数量 | 参数要求 |
1 | 实时荧光定量PCR仪 | 1台 | 详细参数见附件1 |
2 | 核酸提取仪 | 1台 | 详细参数见附件2 |
3 | 生物安全柜(A类） | 1台 | 详细参数见附件3 |
4 | 生物安全柜（B类） | 1台 | 详细参数见附件4 |
5 | 台式高速离心机 | 1台 | 1、最高转速16000r/min,控速精度±20r/min；2、定时范围0-99min，噪音≤60dBA；3、自动电动感应门锁，紧急开锁功能，超速、不平衡自动保护；4、微机处理器控制转速、时间，数字显示；5、三级减震。 |
6 | 立式高压灭菌锅 | 1台 | 1、立式高压灭菌锅，容积50L；2、具有正压脉冲排锅内冷空气空能；3、内置水箱，水内循环使用，灭菌期间不外排蒸汽；4、具有超温自动保护装置、门安全联锁等安全保护装置；5、灭菌可选温度范围不小于105℃-136℃；6、缸体采用SUS 304医用不锈锅。 |
7 | -86℃立式低温保存箱 | 1台 | 1、立式，容积≥50L，温度范围-40℃--86℃；2、微电脑数字控制，箱内温度可调，调节单位为0.1度，LED温度显示；3、采用进口压缩机及风机；4、完善的报警系统，蜂鸣器及灯光闪烁报警；5、具有高低温报警及多重保护功能；6、宽电压带设计。 |
8 | ‘-25℃低温冰箱 | 1台 | 1、立式，容积≥270L，温度范围-15℃--25℃；2、微电脑数字控制，箱内温度可调，调节单位为0.1度；3、采用进口压缩机，内箱体采用304不锈钢；4、蜂鸣器及灯光闪烁报警；5、具有高低温报警、传感器异常报警、断电报警及密码保护功能；6、宽电压带设计。 |
9 | 2-8℃冷藏箱 | 1台 | 1、立式，容积≥1600L，温度范围2℃--8℃；2、微电脑数字控制，温度数字显示，精度达到0.1度；3、风冷无霜；4、蜂鸣器及灯光闪烁报警；5、具有高低温报警、传感器异常报警、断电报警及密码保护功能；6、双层中空钢化玻璃门，内置LED节能灯，开关门自动电量或熄灭；6、宽电压带设计。 |
10 | 多功能金属浴 | 1台 | 1、温度设置范围：0℃~100℃；2、控温范围：室温+5℃~100℃；3、时间设置：1min ~ 99h59min/∞；4、控温精度；5、温度均匀性：≤±0.3℃*；6、升温时间：≤12分钟 （25℃升温到100℃；7、具有自动预热，断电保护及多点运行、开机自动运行功能。 |
11 | 移动紫外灯 | 3个 | 1、灯管功率：≥30W*2；2、定时范围：0—120min;3、可调节角度：≥150度。 |
12 | 移液器 | 2套 | 1、整支移液器支持高温高压灭菌；2、双控旋钮：可单手调节；3、超强吹出设计：50µL及以下量程的移液器均采用超强吹出设计；4、日常维护，可拆卸吸头连杆进行内部清洁。 365双试投注是什么_完美365体育app下载安装_久发365电子游戏网址多少 |
13 | 震荡混匀器 | 1台 | 1、转速≥2800转/分；2、可连续、点触、调速三种工作方式。 |
14 | 迷你离心机 | 2台 | 1、转速5000rpm，转子可拆卸，适配两个转子头和套管；2、双门锁设计，翻盖开关功能 |
15 | 水浴锅 | 1台 | 1、电热恒温，数字显示；2、温度范围：环境温度——100℃；3、温度波动：±0.5℃；4、材质：304不锈钢 |
16 | 电脑 | 1台 | 快速处理荧光PCR数据分析 |
17 | 打印机 | 1台 | 支持彩色打印 |
附件1：
全自动PCR分析系统
1、检测通量>32孔
★2、最大升温速率：8℃/s
3、温度准确性：≤ 0.1℃
4、模块控温精度：≤ 0.1℃
5、温度梯度：支持
▲6、梯度跨度：1℃-40℃
★7、温控程序：支持标准PCR、梯度PCR、降落PCR、长片段PCR等
▲8、断电保护：瞬时断电保护，在仪器重启后继续运行未完成实验
★9、单机分析结果：无需电脑，在仪器上就可分析实验数据，连接专用热敏打印机（选配）后可直接输出样本扩增曲线及CT值
10、显示：7英寸全彩触摸显示屏，可单机运行
11、软件功能：支持绝对定量、相对定量、等温扩增、熔解曲线、基因分型、终点荧光分析等功能。
12、适用染料/探针：通道1：FAM，SYBR Green I等、通道2：VIC，HEX，TET，JOE等、通道3：ROX，Texas Red等、通道4：Cy5等。
附件2
全自动核酸提取仪
1、适用于从哺乳动物组织、血液、培养的真核和原核细胞的基因组、细菌培养物等样品中提取纯化核酸。
2、工作原理：基于磁珠法，通过内置特制磁棒吸附吸附、移动、释放，完成清洗、洗脱步骤，直接获得核酸等纯化产物，全过程无需吸液分液、离心及过滤等步骤，
3、处理体积：30uL-1000uL；
4、纯化速度：样品通量为32位，15-40 分钟内同时完成1-32个核酸样本的提取纯化；
▲5、高效的磁珠回收率可达到95%以上，即磁珠回收率≥95%；
6、全自动加热模块对于处理组织等样本的提取更加实用，加热温度：裂解、洗脱加热温度：室温~ 120℃;
7、振荡混合：多模式多档可调；
▲8、操作界面：中/英文操作系统， 7寸大屏幕彩色液晶屏触控操作；
9、内部程序：内建＞15组模式程序（可存储 >500组程序）；
10、计算机接口：USB；
11、网络通讯：可扩展以太网远程控制；
12、程序管理：新建、编辑、删除模式程序，自由灵活编辑提取程序；
★13、产品具有条形码识别功能，可使用扫描枪直接读取试剂盒对应的程序；软件提供免费的终身升级。
14、为了对仪器舱进行消毒杀菌仪器内置紫外消毒模块，可自行设定消毒时间。有效避免交叉污染。
★15、内置空气净化系统可有效过滤实验过程中产生的气溶胶，确保实验结果可靠。
★16、试剂兼容性：为了应对疫情周期内不同时间内需处理不同样本类型（血清、全血、FFPE等）及不同检测量，配套20T/盒、40T/盒、64T/盒等多种规格预封装磁珠核酸提取试剂盒,并须提供相应的试剂盒说明书，每种规格试剂盒须具有单独规格体外诊断试剂备案表。
17、底座通用性：仪器通过配置支架底座实现单条原封装试剂盒使用，并提供配套样品。
相关资质
1产品具有国家药监局颁发的医疗器械备案表；
2制造商已通过ISO9001、ISO13485质量管理体系认证，并提供认证证书复印件；
3生产企业具有不少于4年的此类设备生产经验，以第一次“医疗器械注册证”的注册时间为准，并提供证明性文件；
4、应有较好的市场覆盖率，所投产品系列在全国拥有不少于80家，提供用户名单；
附件3：
生物安全柜（A类）技术参数
1、分类：A2型，30%外排，70%循环
2、外部尺寸≥（L×D×H）1500mm×750mm×2250mm；
3、内部尺寸≥（L×D×H）1350mm ×600mm×660mm 。
4、台面距离地面高度：≥750mm（尺寸可根据要求订制修改）
5、风速： 平均下降风速：0.33±0.025m/s； 平均吸入口风速0.53±0.025m/s
6、系统排风总量：≥500 m3/h
7、额定功率：≥1800W
8、噪音等级：≤65dB（A）
9、照明：≥1000lx
10、过滤效率:送风和排风过滤器采用硼硅酸盐玻璃纤维材质的HEPA（ULPA）高效过滤器，对0.3μm（0.12）颗粒过滤效率≥99.999%（99.9995%）
11、人员安全性：用碘化钾（KI）法测试，前窗操作口的保护因子应不小于1×105 产品安全性：菌落数≤5CFU/次 ；交叉污染安全性：菌落数≤2CFU/次
12、安全柜裸露工作区三侧壁板采用优质304#不锈钢一体化结构，内部可清洗部位采用大圆角处理，易于清洁；
13、工作区采用四面（左右二侧、后部、底部）负压环绕设计工作区内；
14、工作台面材质为优质304#不锈钢，采用盆状式设计；
15、脚轮与支架一体化设计，安全柜可通过脚轮安全移动，也可以通过调节脚轮支脚进行固定和调平；
16、安全柜过滤器和风机的维修、更换，都可在安全柜的前侧进行；
17、前窗玻璃采用双层夹胶防爆安全玻璃；
18、高亮度LCD显示屏,实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速，显示安全柜的整体运行时间，UV灯的运行时间，操作区的温度和湿度，送风和排风过滤器的阻力，显示过滤器的使用时间并由条码显示过滤器的使用寿命，条码全部点亮是过滤器寿命到期，运行状态全部显示,一目了然；
19、电动控制前窗玻璃门，可同时采用脚踏控制、按键控制或遥控控制，玻璃门升降到安全操作高度时，自动停止升降，使操作更加方便；且玻璃门升降时不用直接接触玻璃；
20、遥控控制：安全柜的所有按键操作，都可通过遥控控制实现；
21、具有预约定时功能，能自动设定安全柜定时开机、关机及紫外灯消毒时间；
22、严格的气密性检测：安全柜内加压500Pa，保持30min后气压不低于450Pa。
23、前窗气流隔断设计：防止气流通过前窗侧壁及上侧进行泄露；
24、风机的电机当安全柜在正常运行而不调整电机的速度控制，经过滤器的风压下降50%时，风机的排气量下降不超过10%；
25、报警装置
（1）玻璃门前侧高于或低于安全高度时，安全柜会声光报警；
（2）过滤器压力超高报警：当过滤器的阻力变大，安全柜会声光报警
（3）过滤器失效更换报警：当过滤器寿命使用到期后，会有过滤器更换声光报警；
（4）气流波动报警：当安全柜的气流波动超过标称值的20%时，声光报警。
26、连锁保护设计
（1）安全柜风机与玻璃门互锁：当安全柜玻璃门落到最底部时，安全柜风机自动关闭；
（2）紫外灯与安全柜玻璃门、风机及照明灯互锁：当玻璃落到底部且照明灯不开启时，紫外灯才能开启。
资格证明和技术文件
1、ISO14001环境管理体系认证
2、国家食品药品监督管理局核发的生物安全柜产品注册证
附件4：
生物安全柜（B类）技术参数
1、分类：B2型，100%外排，
2、外部尺寸≥（L×D×H）1500mm×760mm×2250mm；
3、内部尺寸≥（L×D×H）1350mm ×600mm×660mm 。
4、台面距离地面高度：≥770mm
5、风速： 平均下降风速：0.33±0.025m/s； 平均吸入口风速0.53±0.025m/s
6、系统排风总量：≥1270 m3/h
7、额定功率：≥1800W
8、噪音等级：≤65dB（A）
9、照明：≥1000lx
10、过滤效率:送风和排风过滤器均采用世界知名品牌的硼硅酸盐玻璃纤维材质的HEPA（ULPA）高效过滤器，对0.3μm（0.12）颗粒过滤效率≥99.999%（99.9995%）
11、重量：毛重300KG净重 279KG 外排风机毛重60KG 外排风机净重55KG
12、使用人数：1—2人
13、生物安全性：人员安全性：用碘化钾（KI）法测试，前窗操作口的保护因子应不小于1×105 ；产品安全性：菌落数≤5CFU/次；交叉污染安全性：菌落数≤2CFU/次
14、柜体采用10°倾斜角设计；
15、安全柜裸露工作区三侧壁板采用304#不锈钢一体化结构，内部可清洗部位采用8mm大圆角处理，不留死角；
16、工作区采用四面（左右二侧、后部、底部）负压环绕设计工作区内；
17、工作台面材质为304#不锈钢，采用盆状式设计；
18、脚轮与支架一体化设计，安全柜可通过脚轮安全移动，也可以通过调节脚轮支脚进行固定和调平；
19、柜体和支架可分离，支架高度可根据实际情况订制修改；
20、安全柜过滤器和风机的维修、更换，都可在安全柜的前侧进行。
21、前窗玻璃采用双层夹胶防爆安全玻璃；
22、高亮度LCD显示屏,实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速，显示安全柜的整体运行时间，UV灯的运行时间，操作区的温度和湿度，送风和排风过滤器的阻力，显示过滤器的使用时间并由条码显示过滤器的使用寿命；
23、电动控制前窗玻璃门，可同时采用脚踏控制、按键控制或遥控控制，玻璃门升降到安全操作高度时，自动停止升降；且玻璃门升降时不用直接接触玻璃；
24、遥控控制：安全柜的所有按键操作，都可通过遥控控制实现；
25、具有预约定时功能，能自动设定安全柜定时开机、关机及紫外灯消毒时间；
26、严格的气密性检测：安全柜内加压500Pa，保持30min后气压不低于450Pa。
27、前窗气流隔断设计：防止气流通过前窗侧壁及上侧进行泄露；
28、风机的电机当安全柜在正常运行而不调整电机的速度控制，经过滤器的风压下降50%时，风机的排气量下降不超过10%；
29、完善的报警系统：玻璃门不在安全高度报警：玻璃门安全高度为200mm，当安全柜前侧高于或低于安全高度时，安全柜会声光报警；过滤器压力超高报警：当过滤器的阻力变大，安全柜会声光报警；过滤器失效更换报警：当过滤器寿命使用到期后，会有过滤器更换声光报警；气流波动报警：当安全柜的气流波动超过标称值的20%时，声光报警；
30、安全的连锁保护设计：安全柜风机与玻璃门互锁；紫外灯与安全柜玻璃门、风机及照明灯互锁；
资格证明和技术文件
1、TUV机构 ISO9001质量管理认证
2、ISO14001环境管理体系认证
3、ISO13485及CE认证
4、国家食品药品监督管理局核发的生物安全柜产品注册证
5、具有国家食品药品监督管理总局认可的实验室出具的符合《GB/T 18268.1-2010测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分：通用要求》标准的检测报告
二、投标人资质要求
1.投标人必须具有独立法人资格，持有有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或三证合一后的营业执照）；
2.投标人为生产商的应具有《医疗器械注册证》、《医疗器械生产企业许可证》；投标人为代理商的应具有《医疗器械经营企业许可证》，应具有生产商或代理经销商的授权委托书。
3.投标人应向医院提供廉洁承诺书，及无商业贿赂不良记录的相关资信证明文件。
4.投标人须提供法人委托授权书及销售人员的身份证复印件，授权书应当载明授权销售的地域、期限、销售人员的身份证号码。
以上资料均以复印件加盖单位鲜章，以密封形式并在密封处加盖参选单位公章后按时送达365双试投注是什么_完美365体育app下载安装_久发365电子游戏网址多少中西医结合医院设备科。封面须注明项目名称、投标单位名称、联系人、联系方式。
三、投标文件的递交
投标文件递交的截止时间为2020年5月22日下午18:00，地点为365双试投注是什么_完美365体育app下载安装_久发365电子游戏网址多少中西医结合医院设备科。逾期送达的或者未送达指定地点的投标文件，招标人不予受理。同时不接受电话报名。
四、评审确定中标单位
本项目须由评审专家组根据投标公司资质、报价、服务能力等综合评审后确定该项目服务单位，经医院官网公示无异议后，医院将与中标单位签订采购合同、廉洁合同。
五、联系地点和方式
联系地点：365双试投注是什么_完美365体育app下载安装_久发365电子游戏网址多少中西医结合医院（365双试投注是什么_完美365体育app下载安装_久发365电子游戏网址多少天山南路二段159号）设备科
联系电话：0838-2508291
365双试投注是什么_完美365体育app下载安装_久发365电子游戏网址多少中西医结合医院
2020年5月20日
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